2019年9月11日 ... 本标准界定了医疗器械唯一标识系统的基础术语和定义。

2019年8月4日 ... 本标准规定了孕酮测定试剂?#26800;?#35201;求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒（以下简称试剂盒）

2019年8月4日 ... 本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验

2019年8月4日 ... 本标准规定了输液、输血器具中环?#21644;?#28342;出量的测定方法。本标准适用于使用环?#21644;?#20316;为黏合剂的输液、输血器具。

2019年8月4日 ... 本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照

2019年8月4日 ... 本标准规定了海藻酸钠作为原?#31995;?#35201;求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材?#31995;?#28023;藻酸钠。

2019年8月4日 ... 本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。

2019年8月4日 ... YY/T 1651的本部分规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法。本部分适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

2019年8月4日 ... YY/T 1649的本部分规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法。本部分适用于医疗器械/材料表面血

2019年8月4日 ... 本标准规定了输液器具（包括输血器具?#31995;?#36755;液回路）用药液过滤器和空气过滤器的泡点压与细菌截留能力建立关联的方法。本标准适用于将输液器具